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2019 ASH -- 陆佩华院长分享CAR-T细胞免疫治疗新成果

返回列表 来源: 浏览: 发布日期:2019-12-19 01:18【
2019 ASH -- 陆佩华院长共享CAR-T细胞免疫医治新效果

北京2019年12月18日 -- 2019年12月7日-10日,第61届美国血液学协会(ASH)年会在美国奥兰多隆重举行。近年来,www.k8.com凯发CAR-T细胞医治在血液肿瘤上显现了杰出的效果,备受业界同行重视。陆道培医院是国内最早开端CAR-T研讨的医院之一,本年ASH大会上有4篇CAR-T医治相关的口头报告当选。与会期间,陆道培医院医疗履行院长陆佩华共享了CAR-T细胞免疫医治的***研讨效果。

研讨亮点

1.“抗CD19/CD22双靶点CAR-T医治难治和复发B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)”口头报告荣登“ASH Highlights”。

2. CD19/CD22双靶点CAR-T医治CD19 + CD22 +复发/难治性B-ALL显现出剂量依赖性高CR率,安全性杰出。

3. FasT CAR-T新平台可将出产制备时刻缩短至1天,关于医治B-ALL是安全且高效的。

专家简介

陆佩华院长 陆佩华院长

陆佩华 陆道培医院医疗履行院长 美国血液病及肿瘤内科专家 我国非公医疗协会***届常务理事 我国非公立医疗机构协会血液病专业委员会主任委员 我国非公立医疗机构协会生物技术与细胞使用专业委员会常务委员 我国造血干细胞捐献者资料库专家委员会委员 我国临床肿瘤学会 (CSCO) 抗白血病联盟专家委员会常务委员

关于CAR-T细胞免疫医治的***发展,陆佩华院长表明:近年来,CAR-T医治发展飞速,一日千里。全世界相关范畴的科学家都在展开CAR-T的研讨。现在在恶性血液肿瘤的医治中,CAR-T效果显著,一起还需求不断进行优化。现在国内的科学家、公司和研讨团队,也致力于开发新的产品,以及优化现有的产品,所谓的优化便是经过各种办法进步效果,包含短期效果和长时刻效果,一起下降毒副反响。国内许多研讨单位在CAR-T细胞免疫医治的研讨中取得了不错的效果,在本次ASH大会上有许多原创性的研讨,咱们众所周知,如陆道培医院的4项CAR-T医治相关口头报告:“254例承受CD19 CAR-T细胞医治复发/难治性(R/R)B-ALL患者的医治反响猜测要素剖析”(摘要号224)、“CD19/CD22双靶点CAR-T细胞医治复发/难治B-ALL”(摘要号284)、“CD19 FasT CAR-T细胞医治难治/复发B-ALL的安全性和可行性研讨”(摘要号825)和“CAR分子的外表密度可调理体内CAR-T细胞的动力学”(摘要号54),其间前两项口头报告荣登“ASH Highlights”。

针对CD19和CD22双靶点的CAR-T细胞是否能下降复发率以及副作用是否会添加这个问题,陆佩华院长说:“CD19 CAR-T细胞疗法在医治B-ALL上显现出很好的效果,可是一旦呈现复发后,许多患者被调查到CD19抗原逃逸。为此,我院与亘喜生物团队协作展开了双靶点Dual CAR-T医治的研讨。CD22作为另一种白血病抗原标志物,在CD19阴性复发的B-ALL肿瘤细胞上表达。咱们经过一项Ⅰ期临床研讨探究了CD19/CD22双靶点CAR-T细胞医治复发/难治B-ALL的安全性和有用性。研讨共入组了20例复发/难治B-ALL患者,承受CD19/CD22双靶点CAR-T细胞医治。需求指出的是,归入的7例曾承受过CD19单靶点的CAR-T医治,其间5例是又曾承受过异基因造血干细胞移植后复发的患者。中位年纪为9.5岁(4-45岁),中位随访时刻为107天(14-215天)。最早入组的4例患者承受了低剂量的CD19/CD22双靶点CAR-T细胞输注,在输注后14天评价发现无效;之后入组的16例别离承受了中、高剂量的细胞输注。输注后28天评价成果显现,15/16 (93.8%) 的患者达到了完全缓解 (CR),其间15例患者均是细小残留病灶 (MRD) 阴性的深度完全缓解。特别值得阐明的是,此研讨显现CD19/CD22双靶点CAR-T细胞的安全性很高,没有一例患者呈现严峻的细胞因子开释综合征 (CRS),30%未呈现CRS,其他70%的患者随同有一级CRS;无一例患者呈现神经毒性。”

CD19/CD22双靶点CAR-T细胞医治难治/复发B-ALL显现了很低的毒性和剂量依赖性的高CR率,使从前承受过CD19单靶点CAR-T细胞医治呈现复发的患者,或者是曾承受造血干细胞移植后复发的患者,有了再一次取得完全缓解的时机。并且CD19/CD22双靶点CAR-T的安全性很高,值得入组更多患者长时刻随访进一步调查它的长时刻效果。

陆佩华院长还介绍了FasT CAR-T在临床研讨中的可行性和安全性:CD19 CAR-T细胞疗法在B-ALL显现了很高的效果。但是,传统的CAR-T疗法本钱高且流程冗长,约束了其临床使用。我院与亘喜生物团队协作展开一种新的FasT CAR-T医治的研讨,使更多患者能够从中获益。FasT CAR-T制备时刻从传统的9-14天缩短至1天,本钱因而大大下降。FasT CAR-T的临床前研讨成果喜人,咱们经过一项Ⅰ期临床试验,评价FasT CAR-T医治复发/难治B-ALL的安全性和可行性。研讨共入组了20例难治/复发B-ALL患者,中位年纪23岁(14-44),中位随访时刻92天(33-291)天,承受单次FasT CAR-T细胞输注后15天和28天,20/20 (100%)的患者达到了CR,并且在28天,18/20(90%)的患者达到了MRD阴性的深度完全缓解。值得一提的是,该产品显现出杰出的安全性,85%的患者只呈现了0-2级CRS,15%的患者呈现了3级CRS。2例患者呈现了神经毒性,以上呈现的副作用均可控。

关于FasT CAR-T未来的使用远景,陆佩华院长表明:FasT CAR-T细胞医治难治/复发B-ALL临床上有用,副作用可控。FasT CAR-T作为新式医治办法,处理了传统CAR-T医治存在的一些问题,它能在1天内完成细胞的制备,缩短了出产时刻,下降了本钱,乃至减少了患者住院时刻,尤其是关于疾病发展快速的患者更是减少了等候医治的时刻。在动物试验中关于肿瘤的效能更高,现在在临床上也显现了很好的效果,副作用可控。